注射用丹参多酚酸盐临床试验项目正式启动

国家重点研发计划课题“注射用丹参多酚酸盐”临床试验项目于5月26日在我院正式启动。

书记、院长郭靠山，主管副院长郭风雪，项目研究团队人员，相关医技科室成员，中心办公室成员，项目经理、CRA、CRC共计28人参加了此次会议。主管副院长郭风雪主持会议。

首先，书记、院长郭靠山同志进行致辞，对北京卓越未来国际医药科技发展有限公司对我院的信任表示感谢，我院与卓越未来公司一直保持合作，建立了良好的信任关系。丹参多酚酸盐试验项目为天津天士力药业有限公司承担的国家重点研发计划课题，开展本项目对我院专业组的临床科研能力建设与发展将起到积极的推动作用，因此安排神经内科和中医科同时参与本试验项目，并在各方面给予大力支持，体现了我院对此项目的重视程度。

卓越未来公司负责人员从项目背景、入排标准、试验流程、注意事项等方面对试验方案进行了介绍和培训。随后进行讨论，主管副院长郭风雪就试验目的、知情同意书签字、研究病历记录等进行强调。研究者对合并用药、伴随治疗、检查检验等方面进行踊跃提问。

会议最后，郭靠山院长对本次试验项目提出了三点要求：一是研究科室、中心办公室、卓越未来公司要通力协作，共同努力，科学规范的开展试验。二是与天士力和卓越未来公司要及时沟通，建立顺畅的沟通机制，做到发现问题，及时解决，不留死角，保障试验顺利开展。三是秉承科学、严谨的态度开展试验，临床试验不同于平时的临床诊疗，需要研究者有高度责任心，熟悉掌握每个环节，重视细节，严格按照方案规定的流程进行试验，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、可溯源。

参会人员纷纷表示此次启动会再次提高了自身对临床试验的认知度和重视度，更明确了研究者职责，保证规范开展试验，交上一份满意的答卷。