7月3日，国际多中心“TRS003”临床试验项目在我院正式启动。

院党委书记、院长郭靠山，主管副院长郭风雪，胸外科主任徐秋生及研究团队，中心办公室，申办方，SMO等约30人参加了此次会议。受疫情影响，特瑞思药业公司北京总部李依霖副总裁与部分工作人员同步进行视频会议。此次会议由主管副院长郭风雪同志主持。

浙江特瑞思药业研发的TRS003项目，是中国药企第一次在美国FDA成功申报的生物类似药，也是第一项由中国研究者牵头开展的大型全球国际多中心Ⅲ期临床研究。该项目计划在亚洲、北美、东欧等约20个国家的160家研究中心开展，拟于中美同步申报上市。我院是此项目启动的全球第一家中心。此项目由党委书记、院长郭靠山担任PI，胸外科为研究科室。

首先，党委书记、院长郭靠山致辞，向浙江特瑞思药业股份有限公司对我院的支持和信任表示感谢。并对我院基本情况、技术团队、机构组织框架、临床试验项目开展情况等内容进行了简要介绍。

浙江特瑞思药业股份有限公司李依霖副总裁对我院高效、负责的专业研究团队表达了诚挚的感谢。项目负责人对试验项目的整体情况，包括方案设计、入排标准、药物管理、不良事件处理、知情同意书的填写以及病历填写等进行了详细介绍和培训。研究人员对方案内容进行了讨论。

主管副院长郭风雪就知情同意过程、实验室检查、不良事件、采血点、试验用药品等内容提出具体要求：严格按照试验方案、相关SOP、研究者手册等开展试验，严格遵循GCP及相关法律法规，把保障受试者安全和权益放在首位，在保证试验质量的前提下，提高效率，确保提供真实、完整、准确、可追溯的临床试验数据。