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  • 重组甘精胰岛素钳夹试验正式启动

    2020年9月16日,重组甘精胰岛素钳夹试验启动会在我院五楼会议室正式召开。医院党委书记、院长郭靠山,项目PI、副院长郭风雪及研究团队30余人参加了会议,会议采取线上线下相结合方式。同时在现场参会的还有申办方代表、CRA、CRC等相关人员,检测单位及统计单位线上参加了会议。


    首先,郭靠山院长进行致辞,对申办方对我院的信任及各相关单位的支持表示感谢,并对我院基本情况、技术团队以及药物临床试验工作开展进行了简要介绍。


    申办方代表对我院高效负责的工作作风、认真负责的研究团队表达了诚挚感谢。申办方项目负责人介绍了项目的试验方案设计、试验流程、试验药物管理、受试者入排标准等内容。样本检测单位相关负责人针对PK采血与样本处理等内容进行了线上培训。项目PI郭风雪副院长带领研究团队对方案内容及操作细节进行了讨论和学习,并要求研究团队要严格按照方案要求,遵守GCP及相关法律法规规定,遵守《赫尔辛基宣言》,认真、负责、科学、严谨的做好每一项工作,确保试验数据的真实、完整、可追溯。

    会议最后,郭靠山院长提出了三点要求:一是此次项目时间紧、任务重、要求高,研究人员需严格按照方案要求执行,对每一个细节进行把控,科学、严谨、规范开展试验;二是CRO、SMO需积极支持,提供精兵强将,对试验开展进行指导、协调;三是各方通力合作,加强沟通交流,及时总结,为健康中国奉献自己的力量!
     

        (药物I期临床试验研究室 鲁迪)