德谷胰岛素钳夹试验正式启动
2月27日，德谷胰岛素注射液钳夹试验启动会在我院药物Ⅰ期临床试验研究室顺利召开，会议采取线上线下相结合方式进行，项目PI郭风雪副院长、中心办公室成员、Ⅰ期临床研究团队以及申办方代表、SMO公司代表等现场出席了会议，申办方其他人员线上参加了会议。
珠海联邦制药股份有限公司隶属于联邦制药国际控股有限公司，拥有大型的人胰岛素及类似物生产基地，是国内第一家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业。该公司研制的德谷胰岛素注射液与原研品一样是采用重组DNA技术生产的胰岛素类似物，具有相似的产品特性。
该项目将采用葡萄糖钳夹技术对德谷胰岛素注射液的PK和PD进行研究，这是我院启动的第5个钳夹试验项目，研究团队前期已充分学习试验方案、充分理解掌握试验要点及难点。此项目已于2021年1月6日获《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书》，是我院开展的第一项涉外钳夹试验。此项目的开展，将进一步提高我院钳夹技术水平，扩大我院在全国钳夹技术领域的影响力。项目PI郭风雪副院长要求，研究团队应严格按照试验方案，遵守药物临床试验管理规范及相关法律法规实施，确保试验数据的真实、准确、完整、可追溯性。（Ⅰ期临床 鲁迪）
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