为进一步提升我院临床试验研究技能,保证试验运行符合国家最新法规,3月12日,临床试验管理中心在四楼示教室成功举办新版GCP培训会。参会人员包括我院在研项目和即将开展项目的科室人员。会议由临床试验管理中心办公室副主任郭炜亚主持。
会议开始,郭炜亚主任指出本次培训是为适应新形势下药物临床试验的快速发展,加强临床试验实施过程的规范性,切实保障受试者安全与权益,希望所有参会人员能学有所获,进一步提升我院临床试验质量。
李桂云护士长介绍了药物I期临床试验研究室的发展历程,并根据实际工作内容,分享了临床试验日常工作的操作细节和注意事项,强调了临床试验工作精细化的重要性。祁瑞哲药师围绕我院临床试验机构工作流程和《新版药物临床试验质量管理规范》,从什么是GCP、如何开展临床试验和研究人员职责等方面进行了详细的解读,强调了临床试验工作的规范化和科学性。
为检验此次培训成果,授课结束后所有学员均进行了现场考试。此次培训不仅提升了研究人员的GCP知识,也促进了大家开展临床试验的积极性,对我院临床试验开展产生了积极的推动作用。所有参会人员表明将继续坚持“质量第一”、“信誉第一”、“风险意识第一”的发展理念,推动我院临床研究工作再上新台阶!
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