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  • 奥美沙坦酯片BE试验正式启动

    5月8日,奥美沙坦酯片BE试验项目启动会在我院药物临床试验研究室正式召开。会议采取线上线下相结合形式院党委副书记、院长唐立真项目PI郭风雪副院长中心办公室成员、药物临床试验研究室团队CRO等20余人现场出席了会议申办方代表线上参加了会议。

    奥美沙坦酯经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅲ型受体(ATI拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌ATI受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的血管收缩用,从而降低血压。

    会上项目PI郭风雪副院长带领研究团队对试验方案进行了再培训、再学习,对重点环节进行了讨论,该项目特点是短、平、快,PI要求研究团队要遵守《赫尔辛基》宣言及GCP相关法律法规要求,严格按照试验方案SOP相关规定,高质量高标准完成本研究。

    最后院长强调,目前我国高血压病人数量逐渐上升,临床用药安全也是人命关天临床试验是一项利国利民的大事。研究团队一定要在试验过程中规范的操作、严格的把控,降低不良事件的风险,确保受试者的安全第一位,积极做好各项应急措施。只有做到科学严谨、真实、完整,才能在日后的临床使用中提供正确指南提高用药安全性,继而造福于更多高血压患者。

    会后,唐院长对研究室进行了现场指导,并项目提出了指导性意见,对药物Ⅰ期研究团队工作给与了充分肯定及鼓励,大大提高了研究团队工作热情积极性。