5月8日,奥美沙坦酯片BE试验项目启动会在我院药物Ⅰ期临床试验研究室正式召开。会议采取线上线下相结合形式,院党委副书记、院长唐立真,项目PI郭风雪副院长、中心办公室成员、药物Ⅰ期临床试验研究室团队及CRO等20余人现场出席了会议,申办方代表线上参加了会议。
奥美沙坦酯经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅲ型受体(ATI)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌ATI受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低血压。
会上,项目PI郭风雪副院长带领研究团队对试验方案进行了再培训、再学习,对重点环节进行了讨论,该项目特点是短、平、快,PI要求研究团队要遵守《赫尔辛基》宣言及GCP相关法律法规要求,严格按照试验方案及SOP相关规定,高质量、高标准完成本研究。
最后,唐院长强调,目前我国高血压病人数量逐渐上升,临床用药安全也是人命关天,临床试验是一项利国利民的大好事。研究团队一定要在试验过程中,规范的操作、严格的把控,降低不良事件的风险,确保受试者的安全为第一位,积极做好各项应急措施。只有做到科学、严谨、真实、完整,才能在日后的临床使用中提供正确指南,提高用药安全性,继而造福于更多高血压患者。
会后,唐院长对研究室进行了现场指导,并对在研项目提出了指导性意见,对药物Ⅰ期研究团队的工作给与了充分肯定及鼓励,大大提高了研究团队的工作热情及积极性。
Copyright © 2007 邢台医学院第二附属医院 版权所有
地址:河北省邢台市钢铁北路618号 邮编:054000 联系电话:0319-2279696 96120 技术支持:科成网络
备案号:冀ICP备16004224号-1 冀公网安备 13050002000794号