2022年01月18日，国家药品监督管理局发文，由邢台医学高等专科学校第二附属医院单中心承担临床试验、山东海山药业有限公司生产的“头孢地尼颗粒”获批上市，批准文号：国药准字H20223023，属化学药品6类新药。该药品的临床试验“头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、自身交叉空腹及餐后条件下人体生物等效性试验”，于2019年08月26日到2019年09月18日在我院药物Ⅰ期临床试验研究室开展。

头孢地尼是β-内酰胺类抗生素，是第三代口服头孢菌素，对革兰氏阳性菌（G⁺）和革兰氏阴性菌（G^-）具有广谱抗菌作用，特别是对G⁺菌中的葡萄球菌，链球菌属等，比传统的口服头孢菌素有更强的抗菌活性。临床上应用广泛。头孢地尼在我国上市的剂型有胶囊、分散片和颗粒。颗粒型应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快，口感好，更有利于老人和儿童及吞咽片剂有困难的患者服用。

邢台医专第二附属医院国家药物临床试验机构于2017年5月15日通过国家药品监督管理局现场资格认定，目前有21个专业可开展药物各期临床试验，36个专业可开展医疗器械临床试验。于今年获评“邢台市药物研究与评价重点实验室”荣誉称号。医院高标准建设了邢台市唯一一家药物Ⅰ期临床试验研究室，占地面积约2000㎡，设有观察床位52+2张。已开展药物临床试验100余项，其中Ⅰ期研究室已开展49项，涵盖了注射剂、混悬剂、舌下含片、胶囊等多种剂型的化学药品和大分子生物类似药。开展的葡萄糖钳夹试验填补了河北省空白，可同时进行6台钳夹试验，效率与规模位居全国前列，目前已完成7个项目，累计钳夹试验429例次。研究室已完成并提交总结报告至国家药监局的项目16项，通过国家药监局现场核查5项，2项豁免现场检查，2项已上市。

该项目集避光、冰浴一体，入组例数多，筛选难度大。研究室在困难重重的形势下，精准高效完成试验，并豁免现场核查，药品成功获批上市。充分展示了邢医二院的临床研究水平和能力，鼓舞了信心，并为后期的工作奠定了牢固基础。医院将始终坚持高标准、严要求，继续秉承科学严谨的工作精神、专业专注的作风、求真务实的理念和精益求精的态度，服务社会，造福百姓。