在医院党委的大力支持和相关科室的积极配合下，河北省药物早期临床研究与钳夹技术应用重点实验室、邢医二院临床试验中心新建的负压试验室近期验收合格正式投入使用，“丙酸氟替卡松吸入用混悬液生物等效性研究”第一周期雾化吸入给药顺利完成，吸入制剂早期临床研究落地实施。

本次试验是该重点实验室在负压试验室开展的第一个吸入制剂早期临床研究。经口吸入制剂是通过吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂，主要用于呼吸系统疾病以及其他疾病的治疗。为保障临床试验质量、做好职业防护，新建了负压试验室。试验室分为更衣室、退更室、给药一室、给药二室和缓冲间，配备了黄/白光源、静电消除器、视频监控、同步时钟、消防安全等设施设备，为开展各种化学药品、生物制品类高风险、细胞毒及吸入制剂等药物早期临床试验提供了良好的试验条件，有效保障了受试者和研究者安全。

经口吸入制剂的给药方式及给药过程的质量控制对试验结果有较大影响，临床试验技术难度较高。项目PI郭风雪和研究团队成员认真研究药物特点和设备特性，针对给药剂量控制、污染控制、职业防护、给药过程监测、受试者培训等控制要点，制订了详细的标准操作规程，反复演练、不断优化试验流程，确保高质量完成试验。

河北省药物早期临床研究与钳夹技术应用重点实验室依托于邢台医专第二附属医院，可以开展21个专业药物临床试验和36个专业医疗器械临床试验。实验室建设有胰岛素钳夹技术研究平台、新药早期临床研究平台、仿制药/生物类似药一致性评价平台，单中心开展的临床试验中已有13个品种获国家药监局批准上市，多个品种已中选国家药品集中采购，产生了较好的社会效益和经济效益。