8月20日到22日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心一行五位国家级核查专家莅临我院，对我院开展的“重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计生物等效性研究”项目进行了为期三天的现场核查。我院党委书记、药物临床试验机构主任郭靠山，院党委副书记、院长唐立真，院党委委员、副院长、项目PI郭风雪，院党委委员、副院长、临床试验伦理委员会主任乔玉华，中心办公室成员及Ⅰ期研究团队相关人员到场，配合专家开展核查工作。

在首次会议上，核查组组长代表核查组宣读核查通知，通报核查组人员组成、核查程序、核查纪律要求等，并阐述了此次核查的目的和意义。我院党委书记郭靠山致欢迎辞并宣读了《被检单位接受现场检查承诺书》，介绍了参会人员，并对医院基本概况、临床试验机构、药物Ⅰ期临床试验研究室基本情况以及胰岛素类似物临床研究开展情况进行了简要介绍。他强调，此次现场核查是我们学习提高的大好机会，要求大家密切配合核查组专家开展工作，并以此为契机，认真学习、领会提高。随后，院党委副书记、院长唐立真签署了《被检单位接受现场检查承诺书》，最后郭风雪副院长对项目开展情况和研究结果进行了汇报。

会后，核查组专家立即针对项目的所有原始资料逐一进行了全面核查，并向参与试验的研究者就方案执行情况、试验数据与原始记录等方面进行提问。到药物Ⅰ期临床试验研究室实地查看了样本、药品的管理及设备设施等情况；并对所有数据进行了溯源。

总结会议上，核查组组长通报了现场核查结果，对迎检项目整体完成情况给予了肯定，同时也指出了项目存在的问题与不足。郭书记表示，衷心感谢核查组专家的辛勤工作与热情指导，我们应当学习专家们认真敬业的工作精神及严谨的工作态度，针对核查组提出的意见与建议，我们将逐条梳理、认真整改。把反馈意见与建议转化为提升临床试验工作的动力与助力。确保今后临床试验工作再上新台阶。