8月24日,“重组促胰岛素分泌素注射液在健康受试者中的随机、开放、空腹、单次给药、三周期、三交叉的生物等效性预试验”项目启动会在我院药物Ⅰ期临床试验研究室召开。会议采取线上线下相结合的方式。项目PI郭风雪副院长，项目CoP-I、肾内科郑慧宵主任，中心办公室人员、Ⅰ期研究室团队以及CRA、CRC等30余人现场参会，受国内疫情因素影响，申办方、样本检测单位、数统单位等参加了线上会议。

重组促胰岛素分泌素是一种采用基因工程方法制备的新型GLP-1受体激动剂。它通过促进血糖升高的胰岛素分泌、促进第一时相胰岛素反应、延缓胃肠蠕动和降低食欲等机制，发挥降血糖作用，从而达到治疗2型糖尿病的作用。

本次研究是我院首次开展的评估一种受试制剂与两种参比制剂的三交叉项目。会上，CRA对试验方案进行了详细介绍，研究团队进行了认真学习和讨论，并明确了相关操作细节和责任分工。   

最后，项目PI郭风雪副院长强调：1、研究人员一定要认真学习、熟悉试验方案，此项目时间短、难度大、细节多。要严格按照方案和GCP的相关要求执行各项操作；2、把好药品管理关。此项目药品种类多，储存、调配要求高。三种药品剂型不同，在接收药品时，要严格核对药品信息，做好详细记录。在调配药品时，参比制剂R1为粉针剂，溶酶用量少，抽取要求精准度高，三周期给药一定要保持一致；3、把握试验关键点，熟悉掌握试验中各环节流程并提前做好演练；4、做好全方位疫情防控工作。项目运行过程中，研究室要加强疫情防控常态化管控工作，包括个人防护、环境消毒、接收物资消毒、开窗通风等。