1月6日上午，药物临床试验《评价雾化吸入用FB2001在轻度和中度COVID-19患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验》项目启动会在我院四楼示教室顺利召开。会议采取线上线下相结合的方式。医院副院长、机构副主任、临床试验管理中心主任郭风雪，呼吸与危重症医学科主任、项目PI刘荣格及研究团队，中心办公室、辅助科室、申办方、CRO等近20人出席了此次会议。会议由中心办公室郭炜亚主任主持。

雾化吸入用FB2001为前沿生物药业（南京）股份有限公司研发的化学药品1.1类新药，是新冠病毒3CL蛋白酶的小分子抑制剂，适用于治疗轻度和中度新型冠状病毒感染的患者。前期研究已证明雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高，具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性。

在既往开展的Ⅰ期研究基础上，进行Ⅱ/Ⅲ期临床的验证，为雾化吸入用FB2001上市提供依据。此项目从立项审查到项目启动共10天，机构采取一系列快捷、有效的工作措施，以“时”为单位，大大缩短周期。

副院长、机构副主任、临床试验管理中心主任郭风雪致辞，并对我院基本情况、临床试验开展情况等进行了简要介绍，同时对本次试验研究团队提出了以下要求：一是，所有研究人员要高度重视，熟悉方案，掌握要点，对重点环节如知情同意过程、入排标准、样本处理等要以科学、严谨、认真、负责的态度，落实好每一个细节。二是，严格执行方案，遵守GCP及相关法律法规，全体研究人员对方案务必要学习、培训，再学习、再培训。三是，通力合作，发扬求真务实、团结协作的团队精神；与申办方、SMO公司加强合作，做好沟通交流。四是，做好保密工作，不向与本试验无关人员泄露试验项目任何信息。

会上，项目CRA从研究背景、试验流程、入排标准等内容进行了详细介绍和培训，研究团队就试验关键点、难点进行了充分讨论并达成共识，为后续本项目顺利开展做好充分准备。

此次启动会的举行为我院临床试验继续向前注入了新的动力，研究人员将秉着严谨求实的态度，齐心协力，高质量完成本次临床试验，为抗击疫情提供更加有力的武器，让有效的药物早日上市造福国人。